A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa Excelvision, farmacêutica responsável pela produção de colírios e géis oftálmicos comercializados por diversas marcas internacionais.
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A medida preventiva foi publicada nesta sexta-feira (17) no Diário Oficial da União (DOU) e tem como objetivo impedir a entrada desses produtos no mercado brasileiro.
Inspeção na França motivou decisão
A decisão da Anvisa foi tomada após uma inspeção realizada, em junho, pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM) nas instalações da Excelvision.
Segundo a agência francesa, foram identificados descumprimentos das boas práticas de fabricação de medicamentos. Após a inspeção, a ANSM emitiu um alerta sanitário internacional, que foi seguido pela autoridade regulatória brasileira.
Medicamento também teve importação proibida
- Além da suspensão da importação dos medicamentos produzidos pela Excelvision, a Anvisa proibiu a importação do medicamento Zonidra – 20 MG/ML X 5 ML;
- Embora o produto seja fabricado pela empresa e possua registro no Brasil, ele nunca chegou a ser comercializado no país;
- A Anvisa informou ainda que estão suspensos todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealoz Duo produzidos na fábrica da Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.
Orientação aos consumidores
A agência orienta os consumidores a não utilizarem os produtos afetados pela medida.
Também recomenda que os usuários verifiquem a rotulagem para confirmar o local de fabricação e entrem em contato com as empresas caso identifiquem que os medicamentos foram produzidos na unidade da Excelvision abrangida pela suspensão.
O que dizem as empresas
O Grupo União Química emitiu uma nota oficial sobre os medicamentos Hyabak e Thealoz Duo. Leia a seguir:
“A União Química Farmacêutica Nacional S/A gostaria de esclarecer que a publicação, ocorrida hoje em DOU (17/07/26), que determina a suspensão de comercialização de lotes dos produtos Hyabak e Thealoz Duo, fabricados a partir de 05/06/26 pela empresa Excelvision (França), não impacta em nenhum lote de ambos os produtos atualmente comercializados em território brasileiro, haja vista que todos os lotes dos produtos importados nos últimos 2 anos são provenientes de outra planta fabril, a saber Farmila-Thea Farmaceutica (Itália).
A Empresa ressalta que a publicação da ANVISA tem caráter preventivo e visa replicar o alerta recebido da autoridade sanitária da França e está alinhada às boas práticas regulatórias.
A Empresa informa ainda que os produtos Hyabak e Thealoz Duo cumprem com todos os requisitos de segurança, eficácia e qualidade e não há nenhum motivo para interrupção da prescrição, comercialização e uso dos lotes atualmente disponíveis no mercado brasileiro. Além disso, ressalta que futuras importações de ambos os produtos serão realizadas exclusivamente da planta fabril localizada na Itália e que cumpre integralmente os critérios de boas práticas de fabricação.
Por fim, a empresa se coloca à disposição para esclarecimento de eventuais dúvidas sobre o tema através do Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC): 0800-011 1559 e pelo e-mail: [email protected].”
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O Laboratório Cristália também se pronunciou a respeito do Zonidra. Leia:
“O Laboratório Cristália esclarece sobre a publicação no Diário Oficial da União de 17 de julho de 2026 da Resolução-RE nº 2.820/2026, por meio da qual a ANVISA determinou a suspensão preventiva da importação do medicamento ZONIDRA® (dorzolamida).
Conforme a publicação, a medida adotada pela Agência está relacionada exclusivamente ao produto importado e decorre de não conformidades identificadas no atendimento às normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) pelo fabricante internacional.
Não há impacto para o Cristália, uma vez que o produto ZONIDRA® não foi lançado nem comercializado no Brasil até o presente momento. Dessa forma, não existem lotes desse medicamento sujeitos à medida sanitária.
Adicionalmente, quando ZONIDRA® for lançado no Brasil, ainda que com a mesma marca, não será produzido pela empresa francesa Excelvision. Sua produção será realizada localmente, na unidade fabril do Cristália, em conformidade com rigorosos padrões de qualidade, segurança e exigências regulatórias vigentes.
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Reafirmamos que a Excelvision não é a licenciadora do produto ZONIDRA® para o Cristália. Além disso, o Cristália não comercializa qualquer produto produzido pela Excelvision.
Reforçamos compromisso com a transparência, a precisão das informações e o respeito aos nossos públicos, e permanecemos à disposição para esclarecimentos adicionais.”
O Olhar Digital também tentou contato com a Excelvision e aguarda retorno.
Rodrigo Mozelli
Rodrigo Mozelli é jornalista formado pela Universidade Metodista de São Paulo (UMESP) e, atualmente, é redator do Olhar Digital.
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